バイオシミラーテクノロジー 抗体医薬は多くの疾病の治療薬として上市されています。バイオシミラーは、これらのタンパク質と類似した構造と機能を有するバイオ医薬品であり、先発品抗体医薬と比較して低コストで製造・販売されています ...
バイオシミラーの同等性評価 バイオシミラーの同等性/同質性評価は、参照品とバイオシミラー製品の品質特性を評価する一連の試験です。規制当局によるバイオシミラー製品の承認は、参照製品とバイオシミラー製品の類似性が高いことに基 ...
バイオシミラー開発用参照試料 バイオシミラー分析のための参照用医薬品 バイオシミラー製品を販売するためには、製造業者は、参照医薬品(RMP)と直接比較する必要があります。このプロセスは、本来の製造工程におけるばらつきや、 ...
参照用抗体医薬 Evidentic社は、研究目的のための異なる製造バッチの参照用抗体医薬を研究者に提供しています。同社ではオリジナルの抗体医薬を異なる時期に購入し、長いあるいは短い有効期間の、あるいは「有効期間を超過した ...